Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System

Numéro K : K260566 · 2026-07-30

DemandeurVertigoDx, Inc.
Date de décision2026-07-30
Code produitGWN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VertigoDx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260566. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is VertigoDx, Inc.. The 510(k) number is K260566.

When did SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260566.

Who is the listed applicant for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

The FDA 510(k) record lists VertigoDx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System?

The FDA product code for SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment System is GWN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : GWN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular FirstK200534VisualEyesInteracoustics A/S

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑