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FDA 510(k)

ICS Dizcovery (1091)

Numéro K : K242198 · 2025-02-14

DemandeurNatus Medical Denmark Aps
Date de décision2025-02-14
Code produitGWN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ICS Dizcovery (1091) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Denmark Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K242198. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ICS Dizcovery (1091)?

ICS Dizcovery (1091) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is Natus Medical Denmark Aps. The 510(k) number is K242198.

When did ICS Dizcovery (1091) receive FDA 510(k) clearance?

ICS Dizcovery (1091) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K242198.

Who is the listed applicant for ICS Dizcovery (1091)?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Denmark Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICS Dizcovery (1091)?

The FDA product code for ICS Dizcovery (1091) is GWN.

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