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FDA 510(k)

Disposable Sterile Skull Drill (LZ)

Numéro K : K254177 · 2026-09-11

DemandeurGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-09-11
Code produitHBF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254177. The device is classified under product code HBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254177.

When did Disposable Sterile Skull Drill (LZ) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Skull Drill (LZ) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254177.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA 510(k) record lists Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ)?

The FDA product code for Disposable Sterile Skull Drill (LZ) is HBF.

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Source officielle

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