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FDA 510(k)

Surgical Power System

Numéro K : K254174 · 2026-09-11

DemandeurGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-09-11
Code produitHBC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Power System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K254174. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Power System?

Surgical Power System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Guizhou Zirui Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254174.

When did Surgical Power System receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Power System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K254174.

Who is the listed applicant for Surgical Power System?

The FDA 510(k) record lists Guizhou Zirui Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Power System?

The FDA product code for Surgical Power System is HBC.

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