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FDA 510(k)

hekaDrill

Numéro K : K193630 · 2021-04-09

DemandeurZethon, Ltd.
Date de décision2021-04-09
Code produitHBC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

hekaDrill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zethon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09 under 510(k) number K193630. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the hekaDrill?

hekaDrill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09. The listed applicant is Zethon, Ltd.. The 510(k) number is K193630.

When did hekaDrill receive FDA 510(k) clearance?

hekaDrill received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09, under 510(k) number K193630.

Who is the listed applicant for hekaDrill?

The FDA 510(k) record lists Zethon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hekaDrill?

The FDA product code for hekaDrill is HBC.

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K233958hekaDrill

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