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FDA 510(k)

Peel-Away Introducer Sheath

Numéro K : K254236 · 2026-02-09

DemandeurVascuTech Medical, LLC
Date de décision2026-02-09
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Peel-Away Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VascuTech Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-09 under 510(k) number K254236. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Peel-Away Introducer Sheath?

Peel-Away Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-09. The listed applicant is VascuTech Medical, LLC. The 510(k) number is K254236.

When did Peel-Away Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Peel-Away Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-02-09, under 510(k) number K254236.

Who is the listed applicant for Peel-Away Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists VascuTech Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peel-Away Introducer Sheath?

The FDA product code for Peel-Away Introducer Sheath is DYB.

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