Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Echo-2

Numéro K : K254240 · 2026-09-22

DemandeurNeko Health AB
Date de décision2026-09-22
Code produitQOK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Echo-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neko Health AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K254240. The device is classified under product code QOK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Echo-2?

Echo-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Neko Health AB. The 510(k) number is K254240.

When did Echo-2 receive FDA 510(k) clearance?

Echo-2 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K254240.

Qui est le demandeur inscrit pour Echo-2?

The FDA 510(k) record lists Neko Health AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echo-2?

The FDA product code for Echo-2 is QOK.

Autres dossiers indiquant Neko Health AB en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254129Spectrum-2K253911Derma-2

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑