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FDA 510(k)

TMINI® Miniature Robotic System

Numéro K : K260010 · 2026-03-03

DemandeurTHINK Surgical, Inc.
Date de décision2026-03-03
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TMINI® Miniature Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03 under 510(k) number K260010. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TMINI® Miniature Robotic System?

TMINI® Miniature Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K260010.

When did TMINI® Miniature Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

TMINI® Miniature Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03, under 510(k) number K260010.

Who is the listed applicant for TMINI® Miniature Robotic System?

The FDA 510(k) record lists THINK Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMINI® Miniature Robotic System?

The FDA product code for TMINI® Miniature Robotic System is OLO.

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