Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

OsteoCoil™ GT Active Compression System

Numéro K : K260106 · 2026-08-24

DemandeurFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped
Date de décision2026-08-24
Code produitHWC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OsteoCoil™ GT Active Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24 under 510(k) number K260106. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OsteoCoil™ GT Active Compression System?

OsteoCoil™ GT Active Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped. The 510(k) number is K260106.

When did OsteoCoil™ GT Active Compression System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoCoil™ GT Active Compression System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24, under 510(k) number K260106.

Who is the listed applicant for OsteoCoil™ GT Active Compression System?

The FDA 510(k) record lists Flower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoCoil™ GT Active Compression System?

The FDA product code for OsteoCoil™ GT Active Compression System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : HWC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.K253858GFS - Sterile Screws and Top HatT.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑