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FDA 510(k)

CADDIE

Numéro K : K260133 · 2026-09-12

DemandeurOdin Medical Limited
Date de décision2026-09-12
Code produitQNP
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CADDIE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odin Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-12 under 510(k) number K260133. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CADDIE?

CADDIE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-12. The listed applicant is Odin Medical Limited. The 510(k) number is K260133.

When did CADDIE receive FDA 510(k) clearance?

CADDIE received FDA 510(k) clearance on 2026-09-12, under 510(k) number K260133.

Who is the listed applicant for CADDIE?

The FDA 510(k) record lists Odin Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADDIE?

The FDA product code for CADDIE is QNP.

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