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FDA 510(k)

EW10-EC02 Endoscopy Support Program

Numéro K : K260567 · 2026-08-07

DemandeurFujifilm Corporation
Date de décision2026-08-07
Code produitQNP
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EW10-EC02 Endoscopy Support Program is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K260567. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EW10-EC02 Endoscopy Support Program?

EW10-EC02 Endoscopy Support Program is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K260567.

When did EW10-EC02 Endoscopy Support Program receive FDA 510(k) clearance?

EW10-EC02 Endoscopy Support Program received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K260567.

Who is the listed applicant for EW10-EC02 Endoscopy Support Program?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EW10-EC02 Endoscopy Support Program?

The FDA product code for EW10-EC02 Endoscopy Support Program is QNP.

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