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FDA 510(k)

Système MRI APERTO

Numéro K : K261283 · 2026-09-16

DemandeurFujifilm Corporation
Date de décision2026-09-16
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

APERTO Lucent MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261283. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APERTO Lucent MRI System?

APERTO Lucent MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K261283.

When did APERTO Lucent MRI System receive FDA 510(k) clearance?

APERTO Lucent MRI System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261283.

Who is the listed applicant for APERTO Lucent MRI System?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APERTO Lucent MRI System?

The FDA product code for APERTO Lucent MRI System is LNH.

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Source officielle

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