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FDA 510(k)

SCENARIA View Phase 6.0

Numéro K : K261229 · 2026-09-18

DemandeurFujifilm Corporation
Date de décision2026-09-18
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SCENARIA View Phase 6.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K261229. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SCENARIA View Phase 6.0?

SCENARIA View Phase 6.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K261229.

When did SCENARIA View Phase 6.0 receive FDA 510(k) clearance?

SCENARIA View Phase 6.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K261229.

Who is the listed applicant for SCENARIA View Phase 6.0?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCENARIA View Phase 6.0?

The FDA product code for SCENARIA View Phase 6.0 is JAK.

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Source officielle

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