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FDA 510(k)

BodyTom Elite (NL4000)

Numéro K : K253450 · 2026-07-28

DemandeurNeuroLogica Corp., a Samsung Company
Date de décision2026-07-28
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BodyTom Elite (NL4000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NeuroLogica Corp., a Samsung Company. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K253450. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BodyTom Elite (NL4000)?

BodyTom Elite (NL4000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is NeuroLogica Corp., a Samsung Company. The 510(k) number is K253450.

When did BodyTom Elite (NL4000) receive FDA 510(k) clearance?

BodyTom Elite (NL4000) a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-28, sous le numéro 510(k) K253450.

Who is the listed applicant for BodyTom Elite (NL4000)?

The FDA 510(k) record lists NeuroLogica Corp., a Samsung Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BodyTom Elite (NL4000)?

The FDA product code for BodyTom Elite (NL4000) is JAK.

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Source officielle

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