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FDA 510(k)

CardIQ Suite

Numéro K : K253770 · 2026-07-21

DemandeurGE Medical Systems SCS
Date de décision2026-07-21
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CardIQ Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K253770. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CardIQ Suite?

CardIQ Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K253770.

When did CardIQ Suite receive FDA 510(k) clearance?

CardIQ Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21, under 510(k) number K253770.

Who is the listed applicant for CardIQ Suite?

L'enregistrement FDA 510(k) liste GE Medical Systems SCS comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for CardIQ Suite?

The FDA product code for CardIQ Suite is JAK.

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Source officielle

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