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FDA 510(k)

VersaViewer

Numéro K : K243651 · 2025-04-21

DemandeurGE Medical Systems SCS
Date de décision2025-04-21
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VersaViewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K243651. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VersaViewer?

VersaViewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243651.

When did VersaViewer receive FDA 510(k) clearance?

VersaViewer received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K243651.

Who is the listed applicant for VersaViewer?

L'enregistrement FDA 510(k) liste GE Medical Systems SCS comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for VersaViewer?

The FDA product code for VersaViewer is LLZ.

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