Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T

Numéro K : K254250 · 2026-08-17

DemandeurXingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd
Date de décision2026-08-17
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17 under 510(k) number K254250. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17. The listed applicant is Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K254250.

When did MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T receive FDA 510(k) clearance?

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17, under 510(k) number K254250.

Who is the listed applicant for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

The FDA 510(k) record lists Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

The FDA product code for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is LNH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LNH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261283Système MRI APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K253808AIR Recon DLGE Medical SystemsK261331I-Genius (100019400)Esaote, S.p.A.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑