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FDA 510(k)

AIR Recon DL

Numéro K : K253808 · 2026-08-13

DemandeurGE Medical Systems
Date de décision2026-08-13
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AIR Recon DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K253808. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AIR Recon DL?

AIR Recon DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is GE Medical Systems. The 510(k) number is K253808.

When did AIR Recon DL receive FDA 510(k) clearance?

AIR Recon DL received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K253808.

Who is the listed applicant for AIR Recon DL?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIR Recon DL?

The FDA product code for AIR Recon DL is LNH.

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