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FDA 510(k)

Venue

Numéro K : K220851 · 2022-06-27

DemandeurGE Medical Systems
Date de décision2022-06-27
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Venue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27 under 510(k) number K220851. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venue?

Venue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27. The listed applicant is GE Medical Systems. The 510(k) number is K220851.

When did Venue receive FDA 510(k) clearance?

Venue received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27, under 510(k) number K220851.

Who is the listed applicant for Venue?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venue?

The FDA product code for Venue is IYN.

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Source officielle

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