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FDA 510(k)

ThinkSono Guidance

Numéro K : K260338 · 2026-07-15

DemandeurThinkSono GmbH
Date de décision2026-07-15
Code produitQJU
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ThinkSono Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ThinkSono GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K260338. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ThinkSono Guidance?

ThinkSono Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is ThinkSono GmbH. The 510(k) number is K260338.

When did ThinkSono Guidance receive FDA 510(k) clearance?

ThinkSono Guidance received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K260338.

Who is the listed applicant for ThinkSono Guidance?

The FDA 510(k) record lists ThinkSono GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThinkSono Guidance?

The FDA product code for ThinkSono Guidance is QJU.

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