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FDA 510(k)

HeartFocus

Numéro K : K260780 · 2026-06-03

DemandeurDeski
Date de décision2026-06-03
Code produitQJU
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HeartFocus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deski. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260780. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HeartFocus?

HeartFocus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Deski. The 510(k) number is K260780.

When did HeartFocus receive FDA 510(k) clearance?

HeartFocus received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260780.

Who is the listed applicant for HeartFocus?

The FDA 510(k) record lists Deski as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeartFocus?

The FDA product code for HeartFocus is QJU.

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