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FDA 510(k)

Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank

Numéro K : K260370 · 2026-03-30

DemandeurBloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd.
Date de décision2026-03-30
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30 under 510(k) number K260370. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30. The listed applicant is Bloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260370.

When did Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank receive FDA 510(k) clearance?

Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30, under 510(k) number K260370.

Who is the listed applicant for Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

The FDA 510(k) record lists Bloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

The FDA product code for Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is EIH.

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K212765Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank

Dispositifs connexes (Code : EIH)

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Source officielle

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