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FDA 510(k)

Rayvolve

Numéro K : K260378 · 2026-05-12

DemandeurAZmed
Date de décision2026-05-12
Code produitQBS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rayvolve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AZmed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260378. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rayvolve?

Rayvolve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is AZmed. The 510(k) number is K260378.

When did Rayvolve receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260378.

Who is the listed applicant for Rayvolve?

The FDA 510(k) record lists AZmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rayvolve?

The FDA product code for Rayvolve is QBS.

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