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FDA 510(k)

TechCare Trauma

Numéro K : K242171 · 2025-01-17

DemandeurMilvue
Date de décision2025-01-17
Code produitQBS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TechCare Trauma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Milvue. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K242171. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TechCare Trauma?

TechCare Trauma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Milvue. The 510(k) number is K242171.

When did TechCare Trauma receive FDA 510(k) clearance?

TechCare Trauma received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K242171.

Who is the listed applicant for TechCare Trauma?

The FDA 510(k) record lists Milvue as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TechCare Trauma?

The FDA product code for TechCare Trauma is QBS.

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