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FDA 510(k)

SmartChest

Numéro K : K232410 · 2024-05-10

DemandeurMilvue
Date de décision2024-05-10
Code produitQFM
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmartChest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Milvue. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K232410. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmartChest?

SmartChest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Milvue. The 510(k) number is K232410.

When did SmartChest receive FDA 510(k) clearance?

SmartChest received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K232410.

Who is the listed applicant for SmartChest?

The FDA 510(k) record lists Milvue as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartChest?

The FDA product code for SmartChest is QFM.

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Source officielle

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