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FDA 510(k)

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems

Numéro K : K260680 · 2026-05-27

DemandeurPhilips Ultrasound, LLC
Date de décision2026-05-27
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K260680. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems?

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K260680.

When did EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems receive FDA 510(k) clearance?

EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K260680.

Who is the listed applicant for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA product code for EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems; Affiniti Series Diagnostic Ultrasound Systems is IYN.

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Source officielle

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