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FDA 510(k)

Mobylette (Air Carbone)

Numéro K : K260717 · 2026-05-20

DemandeurSuzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-05-20
Code produitINI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Mobility Scooter (Air Carbon) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K260717. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mobility Scooter (Air Carbon)?

Mobility Scooter (Air Carbon) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260717.

When did Mobility Scooter (Air Carbon) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (Air Carbon) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K260717.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (Air Carbon)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter (Air Carbon)?

The FDA product code for Mobility Scooter (Air Carbon) is INI.

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Dispositifs connexes (Code : INI)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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