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FDA 510(k)

°M Warmer System with °M Station

Numéro K : K260988 · 2026-04-24

DemandeurMequ A/S
Date de décision2026-04-24
Code produitLGZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

°M Warmer System with °M Station is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mequ A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260988. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the °M Warmer System with °M Station?

°M Warmer System with °M Station is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Mequ A/S. The 510(k) number is K260988.

When did °M Warmer System with °M Station receive FDA 510(k) clearance?

°M Warmer System with °M Station received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260988.

Who is the listed applicant for °M Warmer System with °M Station?

The FDA 510(k) record lists Mequ A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for °M Warmer System with °M Station?

The FDA product code for °M Warmer System with °M Station is LGZ.

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K232107°M Warmer System

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