NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61) — 510(k) FDA K262532

Résumé du dispositif

NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ICU Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K262532. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)?

NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is ICU Medical. The 510(k) number is K262532.

When did NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61) receive FDA 510(k) clearance?

NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K262532.

Who is the listed applicant for NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)?

The FDA 510(k) record lists ICU Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)?

The FDA product code for NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61) is LGZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant ICU Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232048Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS K192154Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device K190918SwabTip Male Disinfectant Cap K190157Diana ChemoClave Transfer Set K171346Sapphire Sets

Dispositifs connexes (Code : LGZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260988°M Warmer System with °M StationMequ A/S K252636Fluido Compact SystemThe Surgical Company International B.V.K251733Fluido® AirGuard SystemThe Surgical Company International BV (As Tsc Life)K232107°M Warmer SystemMequ A/S K211618Fluido Compact Blood and Fluid Warming SystemThe Surgical Company International B.V.K211800Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid WarmerQuality IN Flow , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.