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FDA 510(k)

Diana ChemoClave Transfer Set

Numéro K : K190157 · 2019-10-23

DemandeurIcu Medical
Date de décision2019-10-23
Code produitONB
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diana ChemoClave Transfer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23 under 510(k) number K190157. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diana ChemoClave Transfer Set?

Diana ChemoClave Transfer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K190157.

When did Diana ChemoClave Transfer Set receive FDA 510(k) clearance?

Diana ChemoClave Transfer Set received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23, under 510(k) number K190157.

Who is the listed applicant for Diana ChemoClave Transfer Set?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diana ChemoClave Transfer Set?

The FDA product code for Diana ChemoClave Transfer Set is ONB.

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Source officielle

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