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FDA 510(k)

Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device

Numéro K : K192154 · 2020-04-20

DemandeurIcu Medical
Date de décision2020-04-20
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K192154. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device?

Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K192154.

When did Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device receive FDA 510(k) clearance?

Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K192154.

Who is the listed applicant for Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device?

The FDA product code for Rio Vial-to-Bag Drug Reconstitution Device is LHI.

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