Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

FlowArt® Vial Access Device Vented

Numéro K : K251715 · 2025-10-14

DemandeurAsset Medikal
Date de décision2025-10-14
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FlowArt® Vial Access Device Vented is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K251715. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FlowArt® Vial Access Device Vented?

FlowArt® Vial Access Device Vented is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Asset Medikal. The 510(k) number is K251715.

When did FlowArt® Vial Access Device Vented receive FDA 510(k) clearance?

FlowArt® Vial Access Device Vented received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K251715.

Who is the listed applicant for FlowArt® Vial Access Device Vented?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowArt® Vial Access Device Vented?

The FDA product code for FlowArt® Vial Access Device Vented is LHI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LHI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252987ADRx® Admixture DeviceEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda PharmaceuticalsK240761Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060)Yukon Medical, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑