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FDA 510(k)

HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access Devices

Numéro K : K243404 · 2025-07-18

DemandeurTakeda Pharmaceuticals
Date de décision2025-07-18
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Takeda Pharmaceuticals. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K243404. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access Devices?

HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Takeda Pharmaceuticals. The 510(k) number is K243404.

When did HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access Devices receive FDA 510(k) clearance?

HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access Devices received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K243404.

Who is the listed applicant for HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access Devices?

The FDA 510(k) record lists Takeda Pharmaceuticals as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access Devices?

The FDA product code for HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access Devices is LHI.

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