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FDA 510(k)

Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060)

Numéro K : K240761 · 2025-03-21

DemandeurYukon Medical, LLC
Date de décision2025-03-21
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K240761. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060)?

Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. The 510(k) number is K240761.

When did Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) receive FDA 510(k) clearance?

Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K240761.

Who is the listed applicant for Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060)?

The FDA 510(k) record lists Yukon Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060)?

The FDA product code for Arisure® Closed Male Luer with Spike Adapter (YM060) is LHI.

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