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FDA 510(k)

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS

Numéro K : K232048 · 2023-12-20

DemandeurIcu Medical
Date de décision2023-12-20
Code produitDXG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K232048. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS?

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K232048.

When did Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS receive FDA 510(k) clearance?

Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K232048.

Who is the listed applicant for Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS?

The FDA product code for Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMS is DXG.

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Source officielle

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