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FDA 510(k)

Hypotension Decision Assist

Numéro K : K190955 · 2019-11-27

DemandeurDirected Systems, Ltd.
Date de décision2019-11-27
Code produitDXG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hypotension Decision Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Directed Systems, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K190955. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hypotension Decision Assist?

Hypotension Decision Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Directed Systems, Ltd.. The 510(k) number is K190955.

When did Hypotension Decision Assist receive FDA 510(k) clearance?

Hypotension Decision Assist received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K190955.

Who is the listed applicant for Hypotension Decision Assist?

The FDA 510(k) record lists Directed Systems, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypotension Decision Assist?

The FDA product code for Hypotension Decision Assist is DXG.

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