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FDA 510(k)

VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo

Numéro K : K251275 · 2025-09-26

DemandeurCaretaker Medical
Date de décision2025-09-26
Code produitDXG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caretaker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K251275. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo?

VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Caretaker Medical. The 510(k) number is K251275.

When did VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo receive FDA 510(k) clearance?

VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K251275.

Who is the listed applicant for VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo?

The FDA 510(k) record lists Caretaker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo?

The FDA product code for VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo is DXG.

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