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FDA 510(k)

Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5

Numéro K : K211588 · 2021-08-13

DemandeurCaretaker Medical
Date de décision2021-08-13
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caretaker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211588. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5?

Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Caretaker Medical. The 510(k) number is K211588.

When did Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 receive FDA 510(k) clearance?

Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211588.

Who is the listed applicant for Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5?

The FDA 510(k) record lists Caretaker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5?

The FDA product code for Caretaker Platform, VitalStream Platform, CT5 is DXN.

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Source officielle

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