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FDA 510(k)

Break Wave

Numéro K : K261086 · 2026-04-29

DemandeurSonomotion, Inc.
Date de décision2026-04-29
Code produitLNS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Break Wave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K261086. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Break Wave?

Break Wave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. The 510(k) number is K261086.

When did Break Wave receive FDA 510(k) clearance?

Break Wave received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K261086.

Who is the listed applicant for Break Wave?

The FDA 510(k) record lists Sonomotion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Break Wave?

The FDA product code for Break Wave is LNS.

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K262200Stone Clear (BWSC-LP9-02)K252913Break Wave

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Source officielle

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