FDA 510(k)

Healium Intelliscan LX192LC

Numéro K : K261132 · 2026-05-05

DemandeurHealium Intelliscan Corporation

Date de décision2026-05-05

Code produitIYN

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Healium Intelliscan LX192LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healium Intelliscan Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05 under 510(k) number K261132. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Healium Intelliscan LX192LC?

Healium Intelliscan LX192LC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05. The listed applicant is Healium Intelliscan Corporation. The 510(k) number is K261132.

When did Healium Intelliscan LX192LC receive FDA 510(k) clearance?

Healium Intelliscan LX192LC received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05, under 510(k) number K261132.

Who is the listed applicant for Healium Intelliscan LX192LC?

The FDA 510(k) record lists Healium Intelliscan Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healium Intelliscan LX192LC?

The FDA product code for Healium Intelliscan LX192LC is IYN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : IYN)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.