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FDA 510(k)

PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant)

Numéro K : K261292 · 2026-06-11

DemandeurPR Personal Care Laboratories
Date de décision2026-06-11
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PR Personal Care Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K261292. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant)?

PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is PR Personal Care Laboratories. The 510(k) number is K261292.

When did PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) receive FDA 510(k) clearance?

PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K261292.

Who is the listed applicant for PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant)?

The FDA 510(k) record lists PR Personal Care Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant)?

The FDA product code for PR Water-Base Lube Personal Lubricant (PR Water-Base Lube Personal Lubricant) is NUC.

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Source officielle

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