Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter

Numéro K : K261403 · 2026-08-31

DemandeurGlobal Life Sciences Solutions USA, LLC
Date de décision2026-08-31
Code produitFPB
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Life Sciences Solutions USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K261403. The device is classified under product code FPB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter?

Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Global Life Sciences Solutions USA, LLC. The 510(k) number is K261403.

When did Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter receive FDA 510(k) clearance?

Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K261403.

Who is the listed applicant for Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter?

The FDA 510(k) record lists Global Life Sciences Solutions USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter?

The FDA product code for Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter is FPB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FPB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233277Filter Needle for Single UseHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑