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FDA 510(k)

Appareil de renforcement des tissus mous TekBrace Solo

Numéro K : K261621 · 2026-06-09

DemandeurTheramicro
Date de décision2026-06-09
Code produitQUW
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K261621. The device is classified under product code QUW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K261621.

When did TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K261621.

Who is the listed applicant for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Theramicro comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is QUW.

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Source officielle

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