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FDA 510(k)

TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device

Numéro K : K262729 · 2026-08-18

DemandeurTheramicro
Date de décision2026-08-18
Code produitQUW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18 under 510(k) number K262729. The device is classified under product code QUW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le dispositif de renforcement des tissus mous TeKBrace Solo ?

TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K262729.

When did TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18, under 510(k) number K262729.

Who is the listed applicant for TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA 510(k) record lists Theramicro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device is QUW.

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Source officielle

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