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FDA 510(k)

X°Port Heart Preservation System

Numéro K : K261913 · 2026-09-16

DemandeurTraferox Technologies, Inc.
Date de décision2026-09-16
Code produitMSB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

X°Port Heart Preservation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261913. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X°Port Heart Preservation System?

X°Port Heart Preservation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. The 510(k) number is K261913.

When did X°Port Heart Preservation System receive FDA 510(k) clearance?

Le système de préservation cardiaque X°Port a reçu une autorisation 510(k) de la FDA le 2026-09-16, sous le numéro 510(k) K261913.

Who is the listed applicant for X°Port Heart Preservation System?

The FDA 510(k) record lists Traferox Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X°Port Heart Preservation System?

The FDA product code for X°Port Heart Preservation System is MSB.

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Source officielle

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