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FDA 510(k)

SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System

Numéro K : K180194 · 2018-03-30

DemandeurParagonix Technologies, Inc.
Date de décision2018-03-30
Code produitMSB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K180194. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System?

SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Paragonix Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180194.

When did SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System receive FDA 510(k) clearance?

SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K180194.

Who is the listed applicant for SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System?

The FDA product code for SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System is MSB.

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Source officielle

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