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FDA 510(k)

BAROguard Donor Lung Preservation System

Numéro K : K254305 · 2026-01-30

DemandeurParagonix Technologies, Inc.
Date de décision2026-01-30
Code produitKDN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BAROguard Donor Lung Preservation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K254305. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BAROguard Donor Lung Preservation System?

BAROguard Donor Lung Preservation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Paragonix Technologies, Inc.. The 510(k) number is K254305.

When did BAROguard Donor Lung Preservation System receive FDA 510(k) clearance?

BAROguard Donor Lung Preservation System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K254305.

Who is the listed applicant for BAROguard Donor Lung Preservation System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROguard Donor Lung Preservation System?

The FDA product code for BAROguard Donor Lung Preservation System is KDN.

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