EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) — 510(k) FDA K243618

Résumé du dispositif

EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K243618. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)?

EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Bridge TO Life. The 510(k) number is K243618.

When did EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) receive FDA 510(k) clearance?

EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K243618.

Who is the listed applicant for EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)?

The FDA product code for EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250) is KDN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Bridge TO Life en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243384Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)K243840Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001)

Dispositifs connexes (Code : KDN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261644Perfadex PlusXvivo Perfusion AB K260456VI°Port™ Liver Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K254305BAROguard Donor Lung Preservation SystemParagonix Technologies, Inc.K243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionTraferox Technologies, Inc.K243998DCX Disposable Cassette (DCX)Institut Geroges Lopez K243384Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001)Bridge TO Life

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.