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FDA 510(k)

Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001)

Numéro K : K243840 · 2025-03-26

DemandeurBridge TO Life
Date de décision2025-03-26
Code produitKDN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K243840. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001)?

Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is Bridge TO Life. The 510(k) number is K243840.

When did Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001) receive FDA 510(k) clearance?

Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K243840.

Who is the listed applicant for Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001)?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001)?

The FDA product code for Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001) is KDN.

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Source officielle

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