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FDA 510(k)

GenesisX RMN

Numéro K : K262744 · 2026-08-27

DemandeurStereotaxis, Inc.
Date de décision2026-08-27
Code produitDXX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GenesisX RMN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K262744. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GenesisX RMN?

GenesisX RMN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K262744.

When did GenesisX RMN receive FDA 510(k) clearance?

GenesisX RMN received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K262744.

Who is the listed applicant for GenesisX RMN?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenesisX RMN?

The FDA product code for GenesisX RMN is DXX.

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Source officielle

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